APRESENTAÇÃO:
Os pigmentos para micropigmentação, são apresentados na condição estéril prontos para uso, em frascos de 3mL, 5mL, 8mL, 10mL, 15mL, 20mL, 30mL e 60mL com tampa bico dosador, acondicionados individualmente em cartucho de papel cartão.
Cada frasco de produto é identificado com rótulo contendo informações do nome do produto (cor), data de validade, número do lote de fabricação e com área para registro da data de abertura do frasco.
INSTRUÇÕES:
- Produto Recomendado para uso profissional.
- É desaconselhável a micropigmentação em indivíduos com histórico de reações alérgicas.
- Produto estéril.
DESCRIÇÃO DO PRODUTO:
Nome Técnico: Pigmentos, Veículos e Solventes para pigmentação artificial da pele.
Nome Comercial: Pigmento para Micropigmentação.
Composição: Água deionizada, surfactante não iônico, glicerina vegetal USP, propileno glicol USP e pode conter pigmentos indicados abaixo, verificar
Método de Esterilização: Raios Gama.
Validade do produto: 24 meses na condição de frasco lacrado e 6 meses após aberto.
ARMAZENAMENTO E MANUSEIO:
Mantenha o produto ao abrigo da luz solar direta. Armazene sob condições de temperatura entre 10°C e 40°C e em local seco. O produto não deve ser refrigerado.
Antes de abrir o frasco do produto para manuseio, rompendo o lacre da tampa, assinale no rótulo o mês e o ano correntes. Não utilize o conteúdo do frasco após seis meses da data de abertura e nem após o prazo de validade registrado no rótulo.
Se, ao inspecionar um produto para uso, o frasco estiver danificado, com vazamento ou com prazo de validade vencido, realizar então o descarte ambientalmente adequado seguindo as instruções descritas na seção “Disposição de Resíduos”.
Nunca derramar o conteúdo do frasco no efluente de esgoto doméstico ou na pia.
Após o uso do produto, mantenha sempre o frasco devidamente fechado.
Recomenda-se manter o frasco dentro de seu cartucho
PROPÓSITO DE USO
O pigmento de micropigmentação, ou qualquer componente da sua fórmula, não tem função terapêutica no organismo ou de diagnóstico de saúde.
O resultado esperado da aplicação desse produto é a pigmentação artificial da pele, para fins estéticos ou corretivos, por técnicas de micropigmentação da epiderme.
Esse produto é recomendado para o uso exclusivo de profissionais capacitados, com domínio da técnica de micropigmentação e de boas práticas de higiene, em clínicas de micropigmentação devidamente inspecionadas e aprovadas por profissionais da Vigilância Sanitária.
RESTRIÇÃO DE USO:
Esse produto não deve ser utilizado em indivíduos que apresentam histórico de hipersensibilidade (urticária, dermatites, eczemae, etc.) e de reação alérgica a
pigmentos ou a qualquer componente da fórmula.
Não utilizar o produto para a pigmentação artificial em córneas.
Observação: Aplicação deste produto em mucosas poderá resultar em irritações.
Não realizar procedimento de micropigmentação em indivíduos com doenças agudas ou crônicas que afetam a pele.
Não aplicar o produto em pele lesionada ou ferida por processo infeccioso.
Os pigmentos para micropigmentação não devem ser utilizadas nos seguintes casos: gestantes, lactantes, predisposição a queloides, lúpus, hemofílicos, epiléticos, soropositivos ou outras doenças infectocontagiosas.
Será de responsabilidade própria, caso o produto seja utilizado de forma indevida. O mau uso poderá comprometer o resultado do procedimento.
PROCEDIMENTO DE USO:
Assegure-se que todos os cuidados de assepsia do local de trabalho e da pele sejam tomados, e as precauções descritas nessa bula sejam respeitadas, para
garantir o sucesso do procedimento de micropigmentação.
Após o término da micropigmentação, siga as instruções descritas na seção “Informações ao Cliente”.
PREPARAÇÃO E SANITIZAÇÃO:
Antes de iniciar o procedimento de micropigmentação em cada cliente, o profissional deve:
a. Paramentar-se com jaleco limpo, touca, óculos e máscara.
b. Certificar-se que o local de trabalho está limpo e foi sanitizado com produto registrado na Anvisa.
c. Preparar o local de trabalho incluindo os frascos de tinta, dermógrafo, tebori, agulhas esterilizadas e descartáveis, luvas de procedimento, papel toalha,
batoques descartáveis.
Precauções: Não utilizar o pigmento se o frasco estiver violado.
Agitar cada frasco até completa homogeneização da tinta. Aconselhamos o uso de um agitador mecânico apropriado.
d. Lavar as mãos com sabonete antisséptico e em seguida secá-las com papel toalha descartável.
e. Calçar as luvas de procedimento.
f. Lave a área da pele do cliente com sabonete antisséptico e seque com papel toalha ou gaze.
g. Em um batoque estéril,gotejar a quantidade de pigmento necessária. Em seguida feche o bico dosador do frasco.
Precauções: Nunca tocar o bico dosador do frasco no pigmento contido no batoque.
Nunca transfira o conteúdo de um batoque de volta para o frasco de pigmento.
DESENVOLVIMENTO DAMICROPIGMENTAÇÃO:
a) Abra a embalagem de agulhas e certifique-se, com auxílio de uma lupa, que as pontas dessas agulhas não estão danificadas antes de encaixá-las no
demógrafo/tebori.
Precaução: Agulhas com pontas danificadas (tortas, cegas, deformadas, amassadas) comprometem excessivamente o tecido da pele prejudicando a
qualidade da micropigmentação. Utilize somente agulhas novas e descartáveis.
b) Empunhe o demógrafo e molhe as agulhas no pigmento contido no batoque.
Precaução: Evite tocar a ponta das agulhas no batoque para não as danificar.
c) Proceda com a micropigmentação da pele do cliente seguindo o desenho escolhido.
d) Com papel toalha limpo, retirar cuidadosamente o excesso de pigmento sobre a pele.
PRECAUÇÕES
Os pigmentos para micropigmentação contêm substâncias que podem provocar reações alérgicas na pele de pessoas sensíveis. Testes preventivos de alergia
devem ser realizados sob orientação médica.
Somente utilizar o produto para a pigmentação artificial de cicatrizes sob orientação médica.
O fabricante não se responsabilizará por efeitos adversos de uso indevido do produto, por utilização combinada com produtos de terceiros, pois podem
resultar no insucesso do procedimento, em danos aos tecidos e resultados estéticos insatisfatórios.
Mantenha os frascos de pigmento fora do alcance de crianças.
ADVERTÊNCIAS
Em caso de irritação ou erupção cutânea, consulte um médico.
O profissional deverá preencher o Relatório de Reações Alérgicas a Pigmentos (RRAP) e enviá-lo ao fabricante no prazo de até 70 dias. Uma cópia do formulário
de RRAP será fornecido.
Em caso de ingestão acidental do pigmento: consulte um médico.
DISPOSIÇÃO DOS RESÍDUOS
Para a disposição ambientalmente adequada dos resíduos do procedimento de micropigmentação siga as instruções na legislação vigente. As agulhas devem
ser dispostas em recipientes apropriados para coleta por empresa homologada pela prefeitura local. Não derramar o conteúdo do frasco no efluente de esgoto doméstico ou pia.